| Claim nbr | Description | Language |
|---|
1 | Сува прашкаста формулација за употреба во сув прашкаст инхалатор (DPI) којашто содржи:
а) фракција од фини честички направени од смеса на 90 до 99.5 процент од масата на честички на алфа-лактоза монохидрат и 0.5 до 10 процент од тежината на магнезиум стеарат, споменатата смеса има среден масен дијаметар понизок од 20 микрон;
b) фракција на груби честички составени од алфа-лактоза монохидрат коишто имаат среден масен дијаметар еднаков на или поголем од 175 микрон, кадешто односот помеѓу фините честички и грубите честички е помеѓу 2:98 и 20:80 процент по тежина; и
c1) формотерол фумарат дихидрат во формата на микронизирани честички;
c2) беклометазон дипропионат (BDP) во формата на микронизирани
честички;
кадешто i) не повеќе од 10% од споменатите BDP честички (d(v,0.1)) има дијаметар на волумен помалку од 0.6 микрон; ii) не повеќе од 50% од споменатите честички (d(v,0.5)) коишто имаат дијаметар на волумен којшто е содржан помеѓу 1.5 микрон и 2.0 микрон;
и iii) барем 90% од споменатите честички (d(v,0.9)) имаат дијаметар на волумен понизок од 4.7 микрон и кадешто споменатите BDP честички понатаму се карактеризираат со растојание на големина на честичка, дефинирано како [d(v,0.9) - d(v,0.1)]/ d(v,0.5), содржанo помеѓу 1.2 и 2.2 и со специфична површина којашто содржи помеѓу 5.5 и 7.0 m2/g.
| MK |
2 | Формулација во согласност со патентното барање 1, кадешто i) d(v,0.1) е содржано помеѓу 0.8 и 1.0 микрон; ii) d(v,0.5) е содржано помеѓу 1.6 и 1.9 микрон; iii) d(v,0.9) е содржано помеѓу 3.0 и 4.0 микрон, и растојанието на големината на честичката е содржано помеѓу 1.3 и 2.1. | MK |
3 | Формулацијата во согласност со патентното барање 1 или 2, кадешто специфичната површина е содржана помеѓу 5.9 и 6.8 m2/g. | MK |
4 | Формулацијата во согласност со било кое од патентните барања 1 до 3, кадешто не повеќе од 10% од формотерол фумарат дихидрат микронизирани честички имаат дијаметар на волумен понизок од 0.8 микрон; ii) не повеќе од 50% од споменатите честички имаат дијаметар на волумен понизок од 1.7 микрон; и iii) барем 90% од споменатите честички имаат дијаметар на волумен понизок од 5.0 микрон. | MK |
5 | Формулацијата во согласност со било кое од патентните барања 1 до 4, кадешто односот помеѓу фините честички во фракција a) и грубите честички во фракција b) е 10:90 процент од тежина. | MK |
6 | Формулацијата во согласност со било кое од претходните патентните барања, кадешто фракцијата од фините честички a) имаат среден масен дијаметар еднаков на или понизок од 10 микрон. | MK |
7 | Формулацијата во согласност со било кое од претходните патентните барања, кадешто масениот дијаметар на грубите честички од фракција b) е содржана помеѓу 212 и 355 микрон. | MK |
8 | Формулацијата во согласност со патентното барање 1 составена од:
a) фракција од ситни честички направени од смеса на 98 процент од масата на честички на алфа-лактоза монохидрат и 2 процент од тежината на магнезиум стеарат, споменатата смеса има среден масен дијаметар понизок од 6 микрон;
b) фракција на груби честички направени од алфа-лактоза монохидрат коишто имаат масен дијаметар содржан од 212 и 355 микрон и односот помеѓу фините честички и грубите честички е помеѓу 10:90 процент од тежина;
c1) формотерол фумарат дихидрат во формата на микронизирани честички;
c2) беклометазон дипропионат (BDP) во формата на микронизирани честички;
кадешто i) не повеќе од 10% од споменатите BDP честички (d(v,0.1)) имаат дијаметар на волумен понизок од 0.7 микрон; ii) не повеќе од 50% од споменатите честички (d(v,0.5)) коишто имаат дијаметар на волумен содржан помеѓу 1.6 микрон и 1.9 микрон;
и iii) барем 90% од споменатите честички (d(v,0.9)) имаат дијаметар на волумен понизок од 4.0 микрон.
| MK |
9 | Формулацијата во согласност со патентното барање 8, кадешто специфичната површина на микронизираните честички на BDP е содржана помеѓу 5.9 и 6.8 m2/g. | MK |
10 | Сув прашкаст инхалатор наполнет со сува прашкаста формулација од било кое од патентните барања 1 до 9. | MK |
11 | Прашкастата формулација во согласност со било кое од патентните барања 1 до 9 за употреба во заштитата и/или лекување на инфламаторни или опструктивни болести на дишните патишта. | MK |
12 | Прашкастата формулација за употреба во согласност со патентното барање 11, кадешто болеста е астма или хронична опструктивна белодробна болест. | MK |